有下列行为之一的，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（）

A.开展生物等效性试验未备案
B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.未按照规定建立并实施药品追溯制度
D.未按照规定提交年度报告