多项选择题
国家对违反《药品管理法》的企业依法处罚时，同时对（）人员也予以处罚，包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等？
A.企业法定代表人
B.主要负责人
C.直接负责的主管人员
D.其他责任人员
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多项选择题
有下列行为之一的，逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：（）
A.开展生物等效性试验未备案
B.药物临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险，临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，或者未向国务院药品监督管理部门报告
C.未按照规定建立并实施药品追溯制度
D.未按照规定提交年度报告 -
多项选择题
本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）等。
A.中药
B.化学药
C.生物制品
D.抗生素 -
多项选择题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品（）全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.研制
B.生产
C.经营
D.使用
