名词解释 质量保证部门

名词解释 实验系统

名词解释 非临床研究机构

多项选择题 省级药品监督管理部门应制定年度检查计划，开展经常性的检查工作...

多项选择题 国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构执行GL...

多项选择题 药物非临床安全性评价研究机构应于每年3月向所在地省级药品监督...

多项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》在仪器设备和实验材料中规定，实...

多项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》在实验设施中规定动物实验要求，...

多项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定，专题负责人的职责是（）。

多项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定，质量保证部门负责人的职责是（）。

多项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》通常明确规定以下哪几项（）。

多项选择题 进行药物非临床研究，评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系...

单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定全面负责研究专题的运行管理...

单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定，负责组织实施某项研究工作...

单项选择题 非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能...

单项选择题 GLP 的组织管理体系中，负责药物非临床研究实验室的全面管理...

单项选择题 GLP 的检杳办法规定，现场检查时间一般为多长时间（）。

单项选择题 国家食品药品监督管理局应在多长时间内完成对申报资料的审查（）。

单项选择题 国家食品药品监督管理局在收到GLP 检查申请及资料之日起多长...

单项选择题 在GLP 检查中，申请单位如果在提出申请前多长时间内发生过药...

单项选择题 国家食品药品监督管理局对药物非临床安全性评价研究机构的监督管...

单项选择题 负责GLP 检查人员的遴选、资格确认、培训与管理的部门是（）。

单项选择题 国家食品药品监督管理局对申请资料不符合GLP 要求的药物非临...

单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定，药物非临床研究工作结束后...

单项选择题 药物非临床安全性评价研究机构应于每年哪个月份向所在地省级药品...

单项选择题 省级药品监督管理部门对GLP检查申请的审核，一般仅限于审查哪...

单项选择题 省级药品监督管理部门应在多少个工作日内对本*行政区域内药物非...

单项选择题 申请GLP 检查的药物非临床安全性评价研究机构，应填写《药物...

单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定，由机构负责人组织编写和修...

单项选择题 《药物非临床研究质量管理规范》规定司负责组织实施某项研究工作...

问答题 对获得资格认定的医疗机构怎样进行监督管理？

多项选择题 实施现场检查前，国家食品药品监督管理局应书面通知以下哪些单位...

多项选择题 根据资格认定的受理的程序，申报资料须经以下哪些审查后，国家食...

多项选择题 为了加强药物临床试验的监督管理，确保药物临床试验在具有药物临...

单项选择题 国家食品药品监督管理局对通过资格认定的医疗机构，予以公告并颁...

单项选择题 国家食品药品监督管理局会同卫生部对资格认定的检查意见进行审核...

单项选择题 现场检查结束后，检查组将检查结果录入药物临床试验资格认定数据...

单项选择题 国家食品药品监督管理局会同卫生部组成检查组实施现场检查。工作...

单项选择题 对审查符合要求的资格认定申报资料，报国家食品药品监督管理局。...

单项选择题 遵循标准操作规程，督促临床试验的进行，以保证临床试验按方案执...