单项选择题 关于上述信息中对湖北金贵中药饮片有限公司进行抽查检验的说法，...

配伍题 《药品管理法》规定，药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以...

配伍题 质量监督检验中，不向被抽样的企业或单位收取费用，应当购买样品...

单项选择题 以下关于药品质量监督检验抽样的说法，错误的是（）

多项选择题 下列属于药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查情形的是（）

单项选择题 为加强药品和医疗器械监督检查，强化安全风险防控，原国家食品药...

单项选择题 药品医疗器械飞行检查，是指药品监督管理部门针对药品和医疗器械...

多项选择题 下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有（）

单项选择题 职业化专业化药品检查员是指经药品监管部门认定，依法对管理相对...

多项选择题 药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和...

配伍题 药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律、法规的规定对药品研...

配伍题 药品监督检查要落实全过程检查责任，其中：属于研制注册环节的是...

单项选择题 为加强药品全生命周期的风险防控，落实源头严防、过程严管、风险...

单项选择题 临床试验要求最终为药物注册申请的审查提供充分依据的为（）

多项选择题 临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前，申请...

单项选择题 若上述案例中描述的新型降糖药为仿制药，则还应进行（）

单项选择题 根据《药物临床试验质量管理规范》，最终为药物注册申请的审查提...

单项选择题 根据《药物临床试验质量管理规范》，该药物的临床试验属于（）

多项选择题 新修订的《药品管理法》中规定，其中属于省级局的事权包括（）

配伍题 制定药品注册管理规范依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管...

单项选择题 药品注册管理是国家对于药品研制活动的一种监督，其中负责建立药...

多项选择题 2020年3月新修订的《药品注册管理办法》中对于中药注册的类...

多项选择题 为贯彻实施新修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》，落实药品审...

多项选择题 2019年6月份、8月份全国人大常委会先后审议通过了《疫苗法...

多项选择题 2020年新修订的《药品管理法》，规定对于申请人申请药品上市...

配伍题 申请人应当完成药学、药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作属...

单项选择题 药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药...

单项选择题 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人...

多项选择题 根据《药品管理法》规定下列属于不予再注册的情形为（）

单项选择题 境外生产药品再注册的申请对象是（）

单项选择题 境内生产药品再注册的申请对象是（）

多项选择题 药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风...

单项选择题 国家对药品审评审批的制度改革中，关于实行优先审批的药品不包括的是（）

单项选择题 根据上述材料中司来帕格片进口注册申请，关于该进口药品批准文号...

单项选择题 2019年12月，国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制...

单项选择题 根据《药品注册管理执法》，药品批准文号：国药准字H（Z、S）...

单项选择题 下列关于药品审评审批的错误的是（）

单项选择题 关于材料中提到的“仿制药一致性评价”说法正确的是（）

单项选择题 关于对已上市的仿制药一致性评价的说法，不正确的是（）

单项选择题 下列对已上市的仿制药开展一致性评价的规定中，说法不正确的是（）